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鹽酸拉貝洛爾片

鹽酸拉貝洛爾片

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商品描述

鹽酸拉貝洛爾片


核準日期:20061228

修改日期:20071213

20140825

鹽酸拉貝洛爾片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸拉貝洛爾片

英文名稱: Labetalol Hydrochloride Tablets  

漢語拼音: Yansuan Labeiluoer Pian

 

【成分】

本品主要成分為鹽酸拉貝洛爾。

化學名稱:5-1-羥基-21-甲基-3苯丙胺基)-乙基)水楊酰胺鹽酸鹽

化學結構式:

 

分子式:C19H24N2O3·HCl

分子量:364.87

 

【性狀】

本品為白色或類白色片

 

【適應癥】

用于各種類型高血壓。

 

【規格】

50mg

 

【用法用量】

口服:1100mg(2片),每日2-3次,2~3天后根據需要加量。常用維持量為200~400mg4~8片),每日2次。飯后服。極量每日2400mg48片)。

 

【不良反應】

偶有頭昏、胄腸道不適,疲乏、感覺異常、哮喘加重等癥。個別患者有體位性低血壓。

 

【禁忌】

1、支氣管哮喘患者禁用。

2、病態竇房結綜合征、心傳導阻滯(IIIII度房室傳導阻滯),未安裝起搏器的禁用。

3、重性或急性心力衰竭、心源性休克患者禁用。

4、對本品過敏者禁用。

 

【注意事項】

1、有下列情況應慎用:充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病腎功能減退。

2、少數病人可在服藥后2-4小時出現體位性低血壓,因此用藥劑量應該逐漸增加(若降壓過低,可用新福林或阿托品予以拮抗)

3、本品對下列診斷可能產生干擾:本品尿中代謝產物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高:本品可使尿中苯異丙胺試驗呈假陽性。

4、本品用量必須強調個體化,不同個體、不同疾病用量不盡相同。

5、本品用于嗜鉻細胞瘤的降壓有效,但少數病例有血壓反常升高的報道,故用藥時應謹慎。

6、運動員慎用。

【孕婦及晡乳期婦女用藥】

本品可安全有效地用于妊娠高血壓,不影響胎兒生長發育,乳汁中的濃度為母體血液的2245%,乳母慎用。

 

【兒童用藥】

小兒用藥的療效和安全性尚不明確。

 

【老年用藥】

 老年人用本品生物利用度高,因此可適當減少用藥劑量。

 

【藥物相互作用】

1、本藥與三環抗抑郁藥同時應用可產生震顫。

2、西咪替丁可增加本品的生物利用度。

3、本品可減弱硝酸甘油的反射性心動過速,但降壓作用可協同。

4、與維拉帕米類鈣拮抗劑聯用時需十分謹慎。

5、甲氧氯普胺(胃復安)可增強本品的降壓作用。

6、本品可增強氟烷對血壓的作用。

 

【藥物過量】

尚不明確。

【藥理毒理】

1、藥理

 

本品為具有α1受體和非選擇性β受體拮抗作用,兩種作用均有降壓效應,口服時兩種作用之比約為13,大劑量時具有膜穩定作用,內源性擬交感活性甚微。本品降壓強度與劑量有關,不伴反射性心動過速和心動過緩,立位血壓下降較臥位明顯。

2、毒理

本品小白鼠靜注的半數致死量(LD50)為51.8±1.9mg/kg。大鼠每天200mg/kg、狗每天100mg/kg口服一年或懷孕大鼠、兔每天50mg/kg口服或110mg/kg靜注,長期觀察均末見有明顯毒性反應。

 

【貯藏】

遮光、密封保存。

 

【包裝】

鋁塑板裝:15片×2/盒。

【有效期】

36個月

 

【執行標準】

WS-1001-HD.658-2002  

 

【批準文號】

國準字H32026120  

 

【生產企業】

企業名稱:江蘇迪賽諾制藥有限公司

生產地址:江蘇省溧陽經濟開發區康安路3

郵政編碼:213300

電話號碼:0519-87302019

傳真號碼:0519-87308510

 

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