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鹽酸拉貝洛爾注射液

鹽酸拉貝洛爾注射液

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商品描述

鹽酸拉貝洛爾注射液


核準日期:20061228

修改日期:20071213

                  20140422

鹽酸拉貝洛爾注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸拉貝洛爾注射液

英文名稱: Labetalol Hydrochloride Injection

漢語拼音: Yansuan Labeiluoer Zhusheye  

【成分】

本品主要成份為鹽酸拉貝洛爾。

化學名稱:5-1-羥基-21-甲基-3苯丙胺基)-乙基〕水楊酰胺鹽酸鹽

化學結構式:

 

分子式:C19H24N2O3 · HCI

分子量:364.87

輔料:葡萄糖(注射用)、丙二醇、注射用水。

 

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

 

【適應癥】

1 適用于治療各種類型高血壓,尤其是高血壓危象。也適用于伴有冠心病的高血壓及伴有心絞痛或心衰史的高血壓。

2 適用于外科手術前控制血壓。

3 適用于嗜鉻細胞瘤的降壓治療。

4 適用于妊娠高血壓。

 

【規格】

10ml50mg

 

【用法用量】

1、靜脈推注:一次2550mg (1/2-1)10%葡萄糖注射液20m1,于510分鐘內緩慢推注,如降壓效果不理想可于15分鐘后重復一次,直至產生理想的降壓效果。總劑量不應超過200mg (4),一般推注后5分鐘內出現最大作用,約維持6小時。

2、靜脈滴注:本品100mg ( 2)5%葡萄糖注射液或0. 9%氯化鈉注射液稀釋至250 m1,靜脈滴注速度為14mg/分,直至取得較好效果,然后停止滴注,有效劑量為50200mg(1-4),但對嗜鉻細胞瘤患者可能需300mg ( 6)以上。

 

【不良反應】

患者偶有頭昏、胃腸道不適、疲乏、感覺異常、哮喘加重等癥。個別患者有體位性低血壓。

 

【禁忌】

1 支氣管哮喘患者禁用。

2 心源性休克、心傳導阻滯(IlIll度房室傳導阻滯)禁用。

3 重度或急性心力衰竭、竇性心動過緩等患者禁用。

4 對本品過敏者禁用。

 

【注意事項】

1 有下列情況應慎用:過敏史、充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。

2 靜脈用藥應于臥位,滴注時切勿過速,以防降壓過快。注射畢應靜臥10~30分鐘。

3 本品對下列診斷可能產生干擾:本品尿中代謝產物可造成尿丿L茶酚胺和VMA假性升高:本品可使尿中苯異丙胺試驗呈假陽性。

4 本品用量必須強調個體化,不同個體、不同疾病用量不盡相同。

5 運動員慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可安全有效地用于妊娠高血壓,不影響胎兒生長發育乳汁中的濃度為母體血液的22%、

45 ‰對受乳嬰兒無副作用。

 

【兒童用藥】

尚不明確。

 

【老年用藥】

尚不明確。

 

【藥物相互作用】

1 本藥與三環抗抑郁藥同時應用可產生震顫。

2 本品可減弱硝酸甘油的反射性心動過速,但降壓作用可協同。

3 與維拉帕米類鈣拮抗劑聯用時需十分謹慎。

4 本品可增強氟烷對血壓的作用。

 

【藥物過量】

尚不明確。

 

【藥理毒理】

1. 藥理

本品為具有選擇性α1和非選擇性β受體拮抗作用,兩種作用均有降壓效應,靜注時兩種作用之比約為16.9。大劑量時具有膜穩定作用,內源性擬交感活性甚微。本品降壓強度與劑量有關,不伴反射性心動過速和心動過緩,立位血壓下降較臥位明顯。

2. 毒理

本品小白鼠靜注的半數致死量(LD50)為51.8±1.9mg/kg。兔每天110mg/kg靜注,長期觀察均未見有明顯毒性反應。

 

【藥代動力學】

在血漿中與蛋白的結合率約50% 。大多數藥物在肝中被代謝。半衰期(T1/2))68小時,其原形藥物和代謝產物由尿排出。血液透析和腹膜透析均不易清除。Vd11.2L/kg

 

【貯藏】

遮光、密閉保存。

 

【包裝】

安瓿瓶裝:5/

 

【有效期】

暫定24個月

 

【執行標準】

化學藥品地標升國標國家藥品標準第七冊WS-10001(HD-0659)-2002

 

【批準文號】

國藥準字H32026121  

 

【生產企業】

企業名稱:江蘇迪賽諾制藥有限公司

生產地址:江蘇省溧陽經濟開發區康安路3

郵政編碼:213300

電話號碼:0519-87302019

傳真號碼:0519-87308510

 

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